La vacuna contra el dengue apoyada por la FAPESP ingresa en su prueba final

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Agência FAPESP* –Agência FAPESP – El pasado 22 de febrero tuvo inicio en el Hospital de Clínicas de la Facultad de Medicina de la Universidad de São Paulo (HC/ FMUSP), en Brasil, la última etapa de ensayos clínicos de la vacuna tetravalente contra el dengue desarrollada por el Instituto Butantan, que cuenta con el apoyo de la FAPESP.
En dicha oportunidad, se suscribió un acuerdo entre el Ministerio de Salud y el Instituto Butantan que prevé una inversión por valor de 100 millones de reales durante los próximos dos años para el desarrollo de ese estudio.
El evento contó con la participación de la presidenta de la República, Dilma Rousseff, del gobernador del Estado de São Paulo, Geraldo Alckmin, del ministro de Salud, Marcelo Castro, y del Secretario de Estado de Salud, David Uip. También se encontraban presentes el director del Instituto Butantan, Jorge Kalil, el presidente de la FAPESP, José Goldemberg, y el director científico de la Fundación, Carlos Henrique de Brito Cruz, entre otras autoridades.
En total, el gobierno federal se comprometió a invertir 300 millones de reales para concluir las pruebas del inmunizante. Aparte de los recursos del Ministerio de Salud, se encuentran en análisis una partida de 100 millones de reales del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación, mediante un contrato de la Financiadora de Estudios y Proyectos (Finep), y otros 100 millones de reales del Banco Nacional del Desarrollo (BNDES).
Por su parte, el gobernador Alckmin anunció que la FAPESP invertirá otros 100 millones de reales durante los próximos cinco años en investigación aplicada al desarrollo de vacunas, sueros, técnicas de diagnóstico rápido, estudios epidemiológicos (cohortes) y otros temas relacionados con los virus causantes del zika, el dengue y el chikunguña. También se financiarán investigaciones orientadas al control del mosquito vector de todas esas enfermedades, el Aedes aegypti.
“Nos encontramos en un momento de la ciencia en el cual Brasil se ubica a la vanguardia en una cuestión que involucra a gran parte del planeta. El dengue, el zika y el chikunguña son enfermedades de países tropicales y subtropicales. Y afectan a alrededor de 2.500 millones de personas. En nombre de la gobernación de São Paulo, agradezco esta colaboración con el gobierno federal a través Ministerio de Salud y del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación”, afirmó Alckmin.
El gobernador también puso de relieve que en el Instituto Butantan se encuentran en estudio el desarrollo de un suero para neutralizar la acción del virus del Zika en el organismo y el de una vacuna profiláctica.
El combate contra el Aedes aegypti
Durante el evento, la presidenta Dilma Roussef hizo hincapié en que, mientras la vacuna no esté disponible, se hacen necesarias acciones tendientes a combatir los criaderos del mosquito vector. “Debemos adoptar una actitud efectiva con el objetivo de evitar que nazcan más niños con microcefalia y que más gente padezca el dengue, la fiebre chikunguña y el zika, y esto se hace mediante el exterminio de los criaderos del mosquito. Hemos llevado adelante campañas de movilización valiéndonos de las Fuerzas Armadas y los cuerpos de bomberos, y mediante clases en las escuelas referentes al tema. Existe una sola forma de combatir el virus del Zika actualmente, que consiste en no dejar que el mosquito nazca”, resaltó la presidente.
En tanto, el ministro de Salud calificó a la investigación del Butantan como “prometedora”. “Esto puede ayudarnos en la búsqueda de soluciones contra el virus del Zika”, dijo Castro.
De acuerdo con el presidente de la FAPESP, José Goldemberg, “la Fundación trabaja desde hace ocho años activamente en investigaciones en el área (en el desarrollo de sueros y de vacunas, y en el combate contra el Aedes y las enfermedades que éste transmite) y ha invertido durante ese período 48 millones de reales”.
“Gracias al apoyo que brindó la FAPESP hace ocho años para la producción de lotes experimentales de la vacuna contra el dengue en el Butantan, es ahora posible iniciar esta última etapa del ensayo clínico, que tiene el objetivo de comprobar la eficacia del inmunizante”, subrayó Brito Cruz.
En colaboración con a Finep, durante la misma semana se anunció una convocatoria a la presentación de propuestas que apuntan al desarrollo de tecnologías de productos, servicios y procesos para el combate contra el virus del Zika y el mosquito Aedes aegypti. Los recursos destinados al financiamiento de los proyectos seleccionados en dicho pliego ascienden a 10 millones de reales.
Asimismo, la Red Zika, conformada por investigadores de diversas instituciones del estado de São Paulo, se encuentra activa en decenas de proyectos de investigación en el tema (lea más sobre la Red Zika en http://agencia.fapesp.br/22807). Se están recibiendo solicitudes de financiamiento para investigaciones en forma permanente.
Las pruebas finales
La tercera etapa de ensayos clínicos de la vacuna contra el dengue empieza con 1.200 voluntarios reclutados por el HC/ FMUSP, uno de los 14 centros acreditados por el Butantan para la realización de los test, que involucrarán a 17 mil participantes de 13 ciudades de las cinco regiones de Brasil. El primer día se les aplicó la vacuna a diez personas.
La estimación del Instituto indica que todos los participantes estarán vacunados dentro de un año. Los resultados de la investigación dependen de cómo sea la circulación del virus, pero en el Butantan creen que será posible tener la vacuna disponible para su registro en 2018.
Los voluntarios inscritos entraron en contacto directamente con el hospital o dejaron sus datos en el Servicio de Atención al Ciudadano del Butantan, autorizando su transmisión al centro de investigaciones del complejo hospitalario. Tienen entre 2 y 59 años de edad y residen en diferentes localidades de la capital paulista y de la región metropolitana del Gran São Paulo.
En la capital paulista, el registro de interesados en participar del estudio pasa de dos mil. Pueden ser voluntarios en el estudio personas sanas que hayan tenido o no dengue en algún momento de sus vidas y que se encajen en tres franjas etarias: de 2 a 6 años, de 7 a 17 años y 18 a 59 años. Los interesados también pueden contactar al SAC del Butantan a través del siguiente correo electrónico: sac@butantan.gov.br.
A los participantes se les hará un seguimiento durante un lapso de cinco años para verificar la duración de la protección que brinda la vacuna. El mismo consistirá en visitas programadas para la extracción de muestras, aparte de contactos telefónicos y mensajes vía celulares.
La vacuna del Butantan, desarrollada en colaboración con los National Institutes of Health (EE.UU.), tiene potencial para proteger contra los cuatro virus del dengue con una sola dosis y es producida con los virus vivos, pero atenuados genéticamente, es decir, debilitados. Con los virus vivos, la respuesta inmunológica tiende a ser más fuerte; pero, como se encuentran debilitados, no tienen potencial como para provocar la enfermedad.
Aparte del HC, el hospital Santa Casa de Misericordia de São Paulo también fue acreditado por el Butantan para la realización de los ensayos de fase III. En los otros 12 centros, el cronograma de vacunación ser dará a conocer en breve.
La investigación también se concretará en Manaos (Amazonas), Porto Velho (Rondônia), Boa Vista (Roraima), Aracaju (Sergipe), Recife (Pernambuco), Fortaleza (Ceará), Brasilia (Distrito Federal), Cuiabá (Mato Grosso), Campo Grande (Mato Grosso do Sul), Belo Horizonte (Minas Gerais), São José do Rio Preto (São Paulo) y Porto Alegre (Rio Grande do Sul).
Hasta el momento, la vacuna ha sido testeada en 900 personas, de las cuales 600 fueron durante la primera fase de ensayos clínicos, realizada en EE.UU. por los National Institutes of Health (NIH), y 300 durante la segunda etapa, realizada en la ciudad de São Paulo por la Facultad de Medicina de la USP, asociada al Butantan. Los datos disponibles hasta ahora de las dos primeras fases indican que la vacuna es segura, induce al organismo a producir anticuerpos de manera equilibrada contra los cuatro virus del dengue y es potencialmente eficaz.

<p><strong>Agência FAPESP</strong> – El pasado 22 de febrero tuvo inicio en el Hospital de Clínicas de la Facultad de Medicina de la Universidad de São Paulo (HC/ FMUSP), en Brasil, la última etapa de ensayos clínicos de la vacuna tetravalente contra el dengue desarrollada por el Instituto Butantan, que cuenta con el <b><a href="http://www.bv.fapesp.br/pt/auxilios/29495/dengue-producao-de-lotes-experimentais-de-uma-vacina-tetravalente-candidata-contra-dengue/" target="_blank">apoyo de la FAPESP</a></b>.</p>
<p>En dicha oportunidad, se suscribió un acuerdo entre el Ministerio de Salud y el Instituto Butantan que prevé una inversión por valor de 100 millones de reales durante los próximos dos años para el desarrollo de ese estudio.</p>
<p>El evento contó con la participación de la presidenta de la República, Dilma Rousseff, del gobernador del Estado de São Paulo, Geraldo Alckmin, del ministro de Salud, Marcelo Castro, y del Secretario de Estado de Salud, David Uip. También se encontraban presentes el director del Instituto Butantan, Jorge Kalil, el presidente de la FAPESP, José Goldemberg, y el director científico de la Fundación, Carlos Henrique de Brito Cruz, entre otras autoridades.</p>
<p>En total, el gobierno federal se comprometió a invertir 300 millones de reales para concluir las pruebas del inmunizante. Aparte de los recursos del Ministerio de Salud, se encuentran en análisis una partida de 100 millones de reales del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación, mediante un contrato de la Financiadora de Estudios y Proyectos (Finep), y otros 100 millones de reales del Banco Nacional del Desarrollo (BNDES).</p>
<p>Por su parte, el gobernador Alckmin anunció que la FAPESP invertirá otros 100 millones de reales durante los próximos cinco años en investigación aplicada al desarrollo de vacunas, sueros, técnicas de diagnóstico rápido, estudios epidemiológicos (cohortes) y otros temas relacionados con los virus causantes del zika, el dengue y el chikunguña. También se financiarán investigaciones orientadas al control del mosquito vector de todas esas enfermedades, el <em>Aedes aegypti</em>.</p>
<p>“Nos encontramos en un momento de la ciencia en el cual Brasil se ubica a la vanguardia en una cuestión que involucra a gran parte del planeta. El dengue, el zika y el chikunguña son enfermedades de países tropicales y subtropicales. Y afectan a alrededor de 2.500 millones de personas. En nombre de la gobernación de São Paulo, agradezco esta colaboración con el gobierno federal a través Ministerio de Salud y del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación”, afirmó Alckmin.</p>
<p>El gobernador también puso de relieve que en el Instituto Butantan se encuentran en estudio el desarrollo de un suero para neutralizar la acción del virus del Zika en el organismo y el de una vacuna profiláctica.</p>
<p><strong>El combate contra el <em>Aedes aegypti</em></strong></p>
<p>Durante el evento, la presidenta Dilma Roussef hizo hincapié en que, mientras la vacuna no esté disponible, se hacen necesarias acciones tendientes a combatir los criaderos del mosquito vector. “Debemos adoptar una actitud efectiva con el objetivo de evitar que nazcan más niños con microcefalia y que más gente padezca el dengue, la fiebre chikunguña y el zika, y esto se hace mediante el exterminio de los criaderos del mosquito. Hemos llevado adelante campañas de movilización valiéndonos de las Fuerzas Armadas y los cuerpos de bomberos, y mediante clases en las escuelas referentes al tema. Existe una sola forma de combatir el virus del Zika actualmente, que consiste en no dejar que el mosquito nazca”, resaltó la presidente.</p>
<p>En tanto, el ministro de Salud calificó a la investigación del Butantan como “prometedora”. “Esto puede ayudarnos en la búsqueda de soluciones contra el virus del Zika”, dijo Castro.</p>
<p>De acuerdo con el presidente de la FAPESP, José Goldemberg, “la Fundación trabaja desde hace ocho años activamente en investigaciones en el área (en el desarrollo de sueros y de vacunas, y en el combate contra el <em>Aedes</em> y las enfermedades que éste transmite) y ha invertido durante ese período 48 millones de reales”.</p>
<p>“Gracias al apoyo que brindó la FAPESP hace ocho años para la producción de lotes experimentales de la vacuna contra el dengue en el Butantan, es ahora posible iniciar esta última etapa del ensayo clínico, que tiene el objetivo de comprobar la eficacia del inmunizante”, subrayó Brito Cruz.</p>
<p>En colaboración con a Finep, durante la misma semana se anunció una convocatoria a la presentación de propuestas que apuntan al desarrollo de tecnologías de productos, servicios y procesos para el combate contra el virus del Zika y el mosquito <em>Aedes aegypti</em>. Los recursos destinados al financiamiento de los proyectos seleccionados en dicho pliego ascienden a 10 millones de reales.</p>
<p>Asimismo, la Red Zika, conformada por investigadores de diversas instituciones del estado de São Paulo, se encuentra activa en decenas de proyectos de investigación en el tema (<i>lea más sobre la Red Zika en</i> <b><a href="http://agencia.fapesp.br/22807">http://agencia.fapesp.br/22807</a></b>). Se están recibiendo solicitudes de financiamiento para investigaciones en forma permanente.</p>
<p><strong>Las pruebas finales</strong></p>
<p>La tercera etapa de ensayos clínicos de la vacuna contra el dengue empieza con 1.200 voluntarios reclutados por el HC/ FMUSP, uno de los 14 centros acreditados por el Butantan para la realización de los test, que involucrarán a 17 mil participantes de 13 ciudades de las cinco regiones de Brasil. El primer día se les aplicó la vacuna a diez personas.</p>
<p>La estimación del Instituto indica que todos los participantes estarán vacunados dentro de un año. Los resultados de la investigación dependen de cómo sea la circulación del virus, pero en el Butantan creen que será posible tener la vacuna disponible para su registro en 2018.</p>
<p>Los voluntarios inscritos entraron en contacto directamente con el hospital o dejaron sus datos en el Servicio de Atención al Ciudadano del Butantan, autorizando su transmisión al centro de investigaciones del complejo hospitalario. Tienen entre 2 y 59 años de edad y residen en diferentes localidades de la capital paulista y de la región metropolitana del Gran São Paulo.</p>
<p>En la capital paulista, el registro de interesados en participar del estudio pasa de dos mil. Pueden ser voluntarios en el estudio personas sanas que hayan tenido o no dengue en algún momento de sus vidas y que se encajen en tres franjas etarias: de 2 a 6 años, de 7 a 17 años y 18 a 59 años. Los interesados también pueden contactar al SAC del Butantan a través del siguiente correo electrónico: <a href="mailto:sac@butantan.gov.br"><b>sac@butantan.gov.br</b></a>.</p>
<p>A los participantes se les hará un seguimiento durante un lapso de cinco años para verificar la duración de la protección que brinda la vacuna. El mismo consistirá en visitas programadas para la extracción de muestras, aparte de contactos telefónicos y mensajes vía celulares.</p>
<p>La vacuna del Butantan, desarrollada en colaboración con los National Institutes of Health (EE.UU.), tiene potencial para proteger contra los cuatro virus del dengue con una sola dosis y es producida con los virus vivos, pero atenuados genéticamente, es decir, debilitados. Con los virus vivos, la respuesta inmunológica tiende a ser más fuerte; pero, como se encuentran debilitados, no tienen potencial como para provocar la enfermedad.</p>
<p>Aparte del HC, el hospital Santa Casa de Misericordia de São Paulo también fue acreditado por el Butantan para la realización de los ensayos de fase III. En los otros 12 centros, el cronograma de vacunación ser dará a conocer en breve.</p>
<p>La investigación también se concretará en Manaos (Amazonas), Porto Velho (Rondônia), Boa Vista (Roraima), Aracaju (Sergipe), Recife (Pernambuco), Fortaleza (Ceará), Brasilia (Distrito Federal), Cuiabá (Mato Grosso), Campo Grande (Mato Grosso do Sul), Belo Horizonte (Minas Gerais), São José do Rio Preto (São Paulo) y Porto Alegre (Rio Grande do Sul).</p>
<p>Hasta el momento, la vacuna ha sido testeada en 900 personas, de las cuales 600 fueron durante la primera fase de ensayos clínicos, realizada en EE.UU. por los National Institutes of Health (NIH), y 300 durante la segunda etapa, realizada en la ciudad de São Paulo por la Facultad de Medicina de la USP, asociada al Butantan. Los datos disponibles hasta ahora de las dos primeras fases indican que la vacuna es segura, induce al organismo a producir anticuerpos de manera equilibrada contra los cuatro virus del dengue y es potencialmente eficaz.</p>
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