Un test clasifica nódulos de tiroides con mayor sensibilidad

Mediante biomarcadores específicos, una prueba de diagnóstico creada por la startup brasileña Onkos detecta si esos agrupamientos celulares presentes en la glándula son benignos o malignos y reduce el riesgo de realizar cirugías innecesarias

Por Eduardo Geraque  |  FAPESP Investigación para la Innovación – La empresa brasileña Onkos Diagnósticos Moleculares desarrolló una prueba de diagnóstico para nódulos de tiroides que promete ser más sensible que los test disponibles en el mercado.

Mediante biomarcadores específicos, este test, desarrollado con el apoyo del Programa FAPESP de Investigación Innovadora en Pequeñas Empresas (PIPE), detecta si un nódulo presente en la tiroides y clasificado como indeterminado mediante las actuales técnicas es benigno o maligno, con lo cual reduce los riesgos de resultados falsamente positivos o falsamente negativos. De esta forma, esta prueba molecular evita la realización de cirugías innecesarias, toda vez que hasta un 30 % de los análisis realizados actualmente en Brasil y referentes a la presencia o la ausencia de cáncer en nódulos de tiroides arrojan resultados indeterminados. De este total de casos indefinidos, hasta el 84 % corresponde a casos benignos, según datos de la empresa.

“Otras ventajas de este test que hemos desarrollado en comparación con otros ya existentes en el mercado residen que no requiere de más de una punción de la glándula, una acción que es siempre molesta para el paciente, y que las muestras pueden transportarse a temperatura ambiente”, declara a Investigación para Innovación Marcos Tadeu dos Santos, fundador de la empresa, incubada en Supera, el Parque de Innovación Tecnológica de la localidad de Ribeirão Preto, en el estado de São Paulo.

Este test empezó a desarrollarse en el año 2015, en asociación con el Hospital de Amor de la ciudad paulista de Barretos, y fue lanzado en 2018.

Durante los próximos meses, el mismo podrá entrar en la lista de los análisis acreditados por la Agencia Nacional de Salud (ANS) de Brasil. En la anterior ronda de recepción de propuestas abierta por la institución federal, en 2018, se recibieron 1.200 mil propuestas. En la etapa más reciente, tan solo 84 procedimientos quedaron en análisis, entre ellos el test que Onkos creó. De aprobársela, esta prueba pasará a contar con la cobertura de los seguros médicos.

Otra meta de la empresa apunta a que el Sistema Único de Salud (el SUS, tal como se la conoce en Brasil a la red pública nacional de salud) lo apruebe. “En ambos casos, habrá un ahorro tanto para los seguros de salud como para el sistema público, pues se evitarán cirugías innecesarias”, sostiene Dos Santos.

Mientras tal aprobación no sale, el acceso a este análisis se concreta por vía particular. Le compete al médico efectuar la solicitud para el paciente, directamente con Onkos o a través de laboratorios asociados, para la aplicación del test cuando el resultado de la punción de la glándula es indeterminado.

“Todas las muestras se extraen y nos las envían. Nosotros aplicamos los test con nuestra plataforma, en nuestro laboratorio, y enviamos los resultados”, afirma Dos Santos.

La empresa ya ha realizado más de 1.000 test para tiroides en muestras provenientes de todas las regiones de Brasil. Los resultados de los exámenes suelen regresar a los médicos que solicitaron análisis moleculares detallados en menos de 15 días.

La diferencia científica

De acuerdo con Dos Santos, la gran diferencia científica del test reside en que permite detectar las principales firmas genéticas de las células tumorales presentes en la tiroides. Con base en estos marcadores, algoritmos basados en inteligencia artificial descifran las firmas moleculares de los tumores y suministran el resultado con gran precisión.

La precisión del test, que analiza la expresión de 11 micro-ARN mediante PCR en tiempo real, es del 96 %. Los datos de un estudio prospectivo que la empresa realizó recientemente con más de 435 pacientes mostraron una disminución del 75 % de las cirugías innecesarias.

“Actualmente son solo cuatro empresas en el mundo que resuelven este problema: tres de ellas están en Estados Unidos y después estamos nosotros, acá en Brasil”, afirma Dos Santos.

La plataforma también podrá adaptarse en el futuro a otros tipos de cánceres, tales como los de mama y de próstata. “Nuestra estructura logística nos permite atender a cualquier ciudad brasileña”, asegura Dos Santos.

En Brasil, las estimaciones del Instituto Nacional del Cáncer (Inca) indican que entre los años 2020 y 2022 el promedio anual de casos diagnosticados llegará a 13.780 nuevos registros de cáncer de tiroides: de 1.830 varones y 11.950 mujeres. En el año 2018, también de acuerdo con datos del Inca, murieron 566 mujeres y 271 varones debido a complicaciones ocasionadas por tumores de la glándula tiroides.