Una startup desarrolla aparatos portátiles para el tratamiento del dolor

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Agência FAPESP* –Por Elton Alisson
Agência FAPESP – Durante el último Mundial de Fútbol, realizado en Brasil en 2014, un dispositivo similar a una rodillera que usó el atacante de la selección brasileña Neymar en su pierna derecha, para tratar una lesión que sufrió en un partido contra Chile, suscitó curiosidad acerca de cuál sería su función.
Se trataba de un aparato autoaplicable y descartable para el tratamiento de dolores musculares crónicos o agudos, cuya base consiste en la estimulación mediante señales eléctricas que el propio usuario direcciona y controla. También lo utilizaron otros jugadores de la selección brasileña, y los fisioterapeutas de clubes tales como São Paulo y Corinthians.
El concepto de este artefacto, desarrollado por Medecell –una startup con sede en la localidad de Botucatu, en el interior de São Paulo–, está adaptándose a otras aplicaciones en el marco del proyecto intitulado “Desarrollo de un equipo autoaplicable de bajo costo y uso único para la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)”, que cuenta con el apoyo de la FAPESP en la modalidad de Investigación Innovadora en Pequeñas Empresas (PIPE).
“No percatamos de que existían otras aplicaciones posibles para el aparato, tales como el tratamiento de la dismenorrea [el dolor pélvico que ocurre antes o durante o período menstrual], la dispaurenia [el dolor que ocurre durante el acto sexual], y la mejora del desempeño y la aceleración de la recuperación muscular de atletas y practicantes de actividades físicas. También sirve para aliviar jaquecas y dolores de cabeza ocasionados por disfunciones de la articulación temporomandibular [ATM]”, declaró Maurício Marques de Oliveira, investigador responsable del proyecto, a Agência FAPESP.
Ya existen prototipos funcionales de estos nuevos aparatos destinados a las mencionadas aplicaciones, que han sido sometidos a ensayos clínicos que se encuentran en etapa de conclusión para la posterior publicación de sus resultados. Como la etapa de ingeniería de los productos está avanzada, comenzará a producírselos a escala industrial durante el segundo semestre de este año.
En tanto, el artefacto que usó Neymar, denominado Tanyx, es comercializado actualmente en farmacias de Brasil y de Chile.
Estimulación eléctrica
Los dispositivos se valen de la estimulación eléctrica nerviosa transcutánea (TENS) para aliviar dolores musculares mediante la aplicación de impulsos eléctricos, y se diferencian debido a la forma y a los parámetros de electroestimulación, tales como la frecuencia y la intensidad de los estímulos eléctricos, según explicó el investigador.
Los impulsos eléctricos del Tanyx, por ejemplo, son de 85 hertz (Hz), y con una intensidad situada en el rango que va de los 10 miliamperios (mA) a los 30 mA.
“Optimizamos el estímulo eléctrico para cada una de las aplicaciones de control del dolor o de recuperación muscular de los aparatos”, dijo Marques de Oliveira.
El uso de la técnica TENS, que ya se utiliza en la práctica médica para el tratamiento de dolores con diversas causas, hasta ahora se restringía a las clínicas de fisioterapia, durante las sesiones de electroestimulación.
La técnica aún hoy en día está poco difundida en razón de su costo, del tamaño de los aparatos y de la dificultad de operación, lo que requiere la presencia de profesionales habilitados, según explicó Marques de Oliveira.
Con el fin de desarrollar un equipo miniaturizado, portátil, de bajo costo, descartable, de fácil manipuleo y con su operación a cargo del propio usuario, sin necesidad de contar con la supervisión de un profesional, la empresa empezó a investigar en bancos de patentes del mundo si existía un aparato con tales características. Y no halló ningún ejemplo.
Con base en esta constatación, desarrolló y lanzó en 2011 un artefacto similar a un apósito, que funciona con una batería de litio que dura 10 horas y posee dos áreas de contacto con la piel, autoadhesivas.
De esta manera, el aparato permite que el propio usuario aplique y controle la intensidad de los impulsos eléctricos emitidos para tratar dolores en las zonas de los brazos, las piernas, la espalda y los hombros, durante sesiones de 20 minutos.
“La idea consistía en producir un aparato que pudiese utilizarse con el objetivo de controlar el dolor durante un período equivalente al de la duración de una caja de analgésicos”, dijo Marques de Oliveira.
“Pero este artefacto tiene diversas ventajas con relación a los analgésicos, toda vez que combate el dolor sin los efectos colaterales de éstos o los de los antiinflamatorios”, comparó.
Para comprobar la eficacia del aparato, se realizaron estudios clínicos en el Hospital de Clínicas de la Facultad de Medicina de Ribeirão Preto, dependiente de la Universidad de São Paulo (FMRP-USP).
Con base en los resultados de dichos estudios clínicos, se registró el aparato ante la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) y en la FDA, la agencia regulatoria de alimentos y fármacos de Estados Unidos. Y su tecnología se patentó en Brasil, Estados Unidos, la Unión Europea, China, la India, Canadá, México, Argentina, Sudáfrica, Australia, Japón y Rusia, entre otros países.
“Con la obtención del registro en la FDA, ya hay laboratorios que han manifestado su interés en distribuirlo en Estados Unidos. Pretendemos iniciar su comercialización también en otros países de Latinoamérica, Europa y Canadá este mismo año”, comentó Marques de Oliveira.
Ensayos clínicos
Los ensayos clínicos del aparato destinado al tratamiento de la dismenorrea, que se aplica en la zona prepubiana, se realizaron en el Hospital de la Mujer de la Universidad de Campinas (Unicamp), en São Paulo, Brasil. Y el del artefacto destinado a aliviar el dolor de cabeza se concretará tan pronto como se fabrique el primer lote piloto del producto.
En tanto, el ensayo clínico del aparato destinado a mejorar el rendimiento y acelerar la recuperación muscular de atletas y practicantes de actividades físicas se llevó a cabo en el Hospital Sirio Libanés de São Paulo.
Los resultados del estudio indicaron que el artefacto –que puede aplicarse a diversos grupos musculares– provoca un aumento significativo del flujo sanguíneo del músculo electroestimulado en comparación con un músculo que no ha recibido un estímulo eléctrico.
“También realizamos un estudio en la Escuela de Educación Física y Deportes de la USP y los resultados del mismo indicaron una mejora muy significativa en el rendimiento atlético de los participantes”, dijo Marques de Oliveira.
“Estas nuevas aplicaciones redundarán en la obtención de patentes de invenciones y en modelos de utilidad”, comentó.

<p><b>Por Elton Alisson</b></p>
<p><b>Agência FAPESP</b> – Durante el último Mundial de Fútbol, realizado en Brasil en 2014, un dispositivo similar a una rodillera que usó el atacante de la selección brasileña Neymar en su pierna derecha, para tratar una lesión que sufrió en un partido contra Chile, suscitó curiosidad acerca de cuál sería su función.</p>
<p>Se trataba de un aparato autoaplicable y descartable para el tratamiento de dolores musculares crónicos o agudos, cuya base consiste en la estimulación mediante señales eléctricas que el propio usuario direcciona y controla. También lo utilizaron otros jugadores de la selección brasileña, y los fisioterapeutas de clubes tales como São Paulo y Corinthians.</p>
<p>El concepto de este artefacto, desarrollado por Medecell –una <i>startup </i>con sede en la localidad de Botucatu, en el interior de São Paulo–, está adaptándose a otras aplicaciones en el marco del proyecto intitulado “<b><a href="http://www.bv.fapesp.br/pt/auxilios/56603/desenvolvimento-de-equipamento-auto-aplicavel-de-baixo-custo-e-uso-unico-para-estimulacao-eletrica-n/" target="_blank">Desarrollo de un equipo autoaplicable de bajo costo y uso único para la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)</a></b>”, que cuenta con el apoyo de la FAPESP en la modalidad de <b><a href="http://www.bv.fapesp.br/pt/3/pesquisa-inovativa-em-pequenas-empresas-pipe/" target="_blank">Investigación Innovadora en Pequeñas Empresas</a></b> (PIPE).</p>
<p>“No percatamos de que existían otras aplicaciones posibles para el aparato, tales como el tratamiento de la dismenorrea [<i>el dolor pélvico que ocurre antes o durante o período menstrual</i>], la dispaurenia [<i>el dolor que ocurre durante el acto sexual</i>], y la mejora del desempeño y la aceleración de la recuperación muscular de atletas y practicantes de actividades físicas. También sirve para aliviar jaquecas y dolores de cabeza ocasionados por disfunciones de la articulación temporomandibular [<i>ATM</i>]”, declaró Maurício Marques de Oliveira, investigador responsable del proyecto, a <b>Agência FAPESP</b>.</p>
<p>Ya existen prototipos funcionales de estos nuevos aparatos destinados a las mencionadas aplicaciones, que han sido sometidos a ensayos clínicos que se encuentran en etapa de conclusión para la posterior publicación de sus resultados. Como la etapa de ingeniería de los productos está avanzada, comenzará a producírselos a escala industrial durante el segundo semestre de este año.</p>
<p>En tanto, el artefacto que usó Neymar, denominado Tanyx, es comercializado actualmente en farmacias de Brasil y de Chile.</p>
<p><b>Estimulación eléctrica</b></p>
<p>Los dispositivos se valen de la estimulación eléctrica nerviosa transcutánea (TENS) para aliviar dolores musculares mediante la aplicación de impulsos eléctricos, y se diferencian debido a la forma y a los parámetros de electroestimulación, tales como la frecuencia y la intensidad de los estímulos eléctricos, según explicó el investigador.</p>
<p>Los impulsos eléctricos del Tanyx, por ejemplo, son de 85 hertz (Hz), y con una intensidad situada en el rango que va de los 10 miliamperios (mA) a los 30 mA.</p>
<p>“Optimizamos el estímulo eléctrico para cada una de las aplicaciones de control del dolor o de recuperación muscular de los aparatos”, dijo Marques de Oliveira.</p>
<p>El uso de la técnica TENS, que ya se utiliza en la práctica médica para el tratamiento de dolores con diversas causas, hasta ahora se restringía a las clínicas de fisioterapia, durante las sesiones de electroestimulación.</p>
<p>La técnica aún hoy en día está poco difundida en razón de su costo, del tamaño de los aparatos y de la dificultad de operación, lo que requiere la presencia de profesionales habilitados, según explicó Marques de Oliveira.</p>
<p>Con el fin de desarrollar un equipo miniaturizado, portátil, de bajo costo, descartable, de fácil manipuleo y con su operación a cargo del propio usuario, sin necesidad de contar con la supervisión de un profesional, la empresa empezó a investigar en bancos de patentes del mundo si existía un aparato con tales características. Y no halló ningún ejemplo.</p>
<p>Con base en esta constatación, desarrolló y lanzó en 2011 un artefacto similar a un apósito, que funciona con una batería de litio que dura 10 horas y posee dos áreas de contacto con la piel, autoadhesivas.</p>
<p>De esta manera, el aparato permite que el propio usuario aplique y controle la intensidad de los impulsos eléctricos emitidos para tratar dolores en las zonas de los brazos, las piernas, la espalda y los hombros, durante sesiones de 20 minutos.</p>
<p>“La idea consistía en producir un aparato que pudiese utilizarse con el objetivo de controlar el dolor durante un período equivalente al de la duración de una caja de analgésicos”, dijo Marques de Oliveira.</p>
<p>“Pero este artefacto tiene diversas ventajas con relación a los analgésicos, toda vez que combate el dolor sin los efectos colaterales de éstos o los de los antiinflamatorios”, comparó.</p>
<p>Para comprobar la eficacia del aparato, se realizaron estudios clínicos en el Hospital de Clínicas de la Facultad de Medicina de Ribeirão Preto, dependiente de la Universidad de São Paulo (FMRP-USP).</p>
<p>Con base en los resultados de dichos estudios clínicos, se registró el aparato ante la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) y en la FDA, la agencia regulatoria de alimentos y fármacos de Estados Unidos. Y su tecnología se patentó en Brasil, Estados Unidos, la Unión Europea, China, la India, Canadá, México, Argentina, Sudáfrica, Australia, Japón y Rusia, entre otros países.</p>
<p>“Con la obtención del registro en la FDA, ya hay laboratorios que han manifestado su interés en distribuirlo en Estados Unidos. Pretendemos iniciar su comercialización también en otros países de Latinoamérica, Europa y Canadá este mismo año”, comentó Marques de Oliveira.</p>
<p><b>Ensayos clínicos</b></p>
<p>Los ensayos clínicos del aparato destinado al tratamiento de la dismenorrea, que se aplica en la zona prepubiana, se realizaron en el Hospital de la Mujer de la Universidad de Campinas (Unicamp), en São Paulo, Brasil. Y el del artefacto destinado a aliviar el dolor de cabeza se concretará tan pronto como se fabrique el primer lote piloto del producto.</p>
<p>En tanto, el ensayo clínico del aparato destinado a mejorar el rendimiento y acelerar la recuperación muscular de atletas y practicantes de actividades físicas se llevó a cabo en el Hospital Sirio Libanés de São Paulo.</p>
<p>Los resultados del estudio indicaron que el artefacto –que puede aplicarse a diversos grupos musculares– provoca un aumento significativo del flujo sanguíneo del músculo electroestimulado en comparación con un músculo que no ha recibido un estímulo eléctrico.</p>
<p>“También realizamos un estudio en la Escuela de Educación Física y Deportes de la USP y los resultados del mismo indicaron una mejora muy significativa en el rendimiento atlético de los participantes”, dijo Marques de Oliveira.</p>
<p>“Estas nuevas aplicaciones redundarán en la obtención de patentes de invenciones y en modelos de utilidad”, comentó.</p>
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